Фицнер Виктория Александровна
ФАРМАКОНАДЗОР: Просто. Понятно. Профессионально.
+375 29 325 75 37
fitsner.gvp@gmail.com
Обо мне
Сертифицированный специалист по фармаконадзору, Аудитор GVP.
Уполномоченное лицо по фармаконадзору, QPPV.
Экспертные компетенции в области регистрации лекарственных средств.
Окончила Минский государственный медицинский институт (2000), врач.
Мои услуги
• Фармаконадзор
• Разработка документов
• Мониторинг литературы
• Обучение персонала
• Аудит
• Обратная связь
Сертифицированный специалист по фармаконадзору. Аудитор GVP.
Практический опыт работы УЛФ и создания системы фармаконадзора, разработки и внедрения на фармацевтических предприятиях документации системы фармаконадзора. Тренер, автор статей, докладчик международных конференций.
Окончила Минский государственный медицинский институт (2000), врач. Прошла повышение квалификации на кафедре промышленной фармации Института профессионального образования Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова (2019), по программе «Уполномоченное лицо по фармаконадзору».
Мои услуги
• Фармаконадзор
• Разработка документов
• Мониторинг литературы
• Обучение персонала
• Аудит
• Обратная связь
Уполномоченное лицо по фармаконадзору
Контактное лицо по фармаконадзору
Мастер-файл по фармаконадзору
Стандартные операционные процедуры
Руководство по качеству
План управления рисками
Периодический отчет по безопасности
Должностные инструкции специалистов
Положение о подразделении
Формы регистрации информации
Мониторинг научных медицинских изданий на предмет выявления информации о предполагаемых нежелательных реакциях на лекарственные средства
Поиск информации в медицинских базах данных и поисковых системах
Обзорные презентации для высшего руководства
Обучающие презентации для ключевого персонала
Семинары-тренинги для специалистов
Подготовка к аудиту
Предварительный аудит
Внутренний аудит
Консультации на основе практического опыта и знаний
Профессиональная помощь в поддержке созданной документации
Рекомендации по выполнению регуляторных решений
Как я работаю:
Просто
Понятно
Профессионально
Звонок или оставьте заявку
Консультация и анализ документов
Заключение договора
Быстрое и качественное выполнение услуг
Звонок или оставьте заявку
Консультация и анализ документов
Заключение договора
Быстрое и качественное выполнение услуг
Определить полномочия УЛФ в рамках взаимодействия с различными подразделениями на предприятии. Изучить локальное законодательство по ФН, требования ЕАЭС; определить и сверить понятия и термины, используемые для интерпретации данных о безопасности ЛС. Определить «круг» ЛС. Разработать СОП по критическим процессам и обеспечению непрерывности процессов фармаконадзора. Определить......
02 апреля, 2019 News• Фармаконадзор
• Разработка документов
• Мониторинг литературы
• Обучение персонала
• Аудит
• Обратная связь
ИП Фицнер В.А. УНП 193096984
Республика Беларусь, г. Минск
+375 29 325 75 37
+7 980 005 58 79
fitsner.gvp@gmail.com
Pharmacovigilance specialist, QPPV
Management of Pharmacovigilance Team
Medical Information Enquiry Handling & Literature Monitoring
Risk Management Planning
Location: Republic of Belarus, Minsk
Phone number: +375 29 325 75 37 | +7 980 005 58 79
Email: fitsner.gvp@gmail.com
